《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）。《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）。《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）。药品说明书和标签管理规定（局令第24号）。医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录。医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法。医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法。中华人民共和国标准化法。中华人民共和国产品质量法。中华人民共和国合同法。中华人民共和国计量法。中华人民共和国招标投标法请到国家食品药品监督管理局网站找。《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。