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诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获NMPA

作者:原创时间:2023-06-08

日前,诺和诺德美鲁肽注射液的新适应症上市申请获得NMPA(国家药品监督管理局)受理。 此应用程序的适应症是减肥适应症。 只有吃药才能减肥。 此前,索马鲁肽在海外获批用于减肥适应症。 其良好的效果受到包括马斯克在内的所有人的青睐,被封为减肥的“网红神药”。

索马鲁肽适用于哪些人群? 药物的作用机制和副作用是什么? 解放晚报·上官网记者就此问题采访了医学专家。

记者翻阅资料发现,索马鲁肽注射液此前已在欧美获批降压和减肥两个适应症,商品名分别为Ozempic和Wegovy。 在我国,索马鲁肽已被批准用于降压适应症,但尚未用于减肥适应症。 今年下半年,注射用索马鲁肽在中国完成了III期临床试验,此次将提交上市申请。

广州中医学院附属曙光诊所内分泌科主任陆浩院长告诉记者,索马鲁肽在申请减肥适应症时,剂量有所改变。 治疗2型糖尿病,患者每周需要注射1微克; 对于减肥适应症,他们需要每周注射 2.4 微克。 事实上,目前的减肥适应症只是申请,尚未获得批准。

此外,该药尚未进入社保体系,大剂量每周约需800-900元。

semaglutide 如何干扰糖尿病和体重? 记者了解到,该药物是目前糖尿病诊疗领域最热门的抗生素——胰高血糖素样肽-1受体兴奋剂(GLP-1)。 作为一种新型降压药运动减肥会反弹吗,其作用机制是激活GLP-1受体,依靠蓝莓中的糖分增加胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,减缓胃排空。 抑制食欲会减少吞咽量,从而增加血压、减少摄入量和体重增加。

卢浩说,看美国的经验,对于减肥适应症,适宜人群主要是生活方式干预后体重无法有效控制的儿童。 但专家很清楚:并不是每个想要减肥的人都符合适应症。 一般来说,至少体重指数(BMI)小于24。通常临床医生将体重指数(BMI)控制在25以上,体重指数在28-30之间,最适合肥胖者。

此前,马斯克带货,将索马鲁肽推上了“神坛”。 生活中也有很多“体重恐惧症”的人想尝试输液减肥。 专家表示,这些想法并不是提倡者。 所谓“药三分毒”,索马鲁肽较显着的副作用是胃肠道反应,大部分患者会出现恶心、胀气,严重者甚至出现腹痛、腹泻、便秘等症状。 此前关于抗生素的临床研究发现,约有 10% 的人群无法忍受这种副作用而选择停止服用该药物。 为此,应用于减肥适应症时,建议从小剂量开始,逐渐减量。 该指南建议,它需要从 0.25 微克的剂量开始,每 4 周增加 1 剂剂量,直到攀升至 2.4 微克。

对于一些“腹部向心性肥胖”的中年人来说,饮食和运动的效果并不理想,已经达到了减肥指征。 也可以考虑注射索马鲁肽。 不过,在专家看来,这部分人群并不是该药的最佳选择。 因人而宜,少食多动等生活方式干预仍是治本之道。

一周打一次减肥,停药后会不会又降下来? 针对众多网友的苦恼,陆昊明确表示:停药后体重反弹是肯定的。 迄今为止所有减肥抗生素都未能解决的问题是大量减肥,索马鲁肽也是如此。 持续服药时,体重是可以维持的,达到一定程度后,体重也会进入平台期。 如患者停药后继续运动、进食,可尽量避免急剧下降; 如果患者停药后恢复原来的生活方式,肯定会倒退。 “在使用减肥抗生素的同时,也要根据生活方式进行干预,只靠吃药一劳永逸,既不科学也不现实。” 专家表示。

近年来,降压减肥在民间十分流行,有些人没有适应症服用二甲双胍减肥。 卢浩告诉记者,这显然是一场误会。 二甲双胍对体重的调节一般是中性的,该药没有减肥适应症(只有降压适应症)。 部分患者服用二甲双胍后体重有所减轻。 这只是一个例子。 二甲双胍本身不是减肥药。

想要合理控制体重,闭嘴迈开腿一直是科学的方法。 专家最后列出:饮食应以低热量、低脂肪、适量蛋白质饮食为主。 建议均衡饮食,增加新鲜蔬果在饮食中的比例,避免油炸食品,尽量避免加餐,避免饮用含糖汽水。 一年四季规律运动也有利于减少腹部肥胖、控制血糖、降低心血管疾病的发生风险。 运动量应每周至少150分钟,每周3至5天。 建议进行适度的运动,包括快走、骑自行车、形意拳、乒乓球、羽毛球和高尔夫球等运动减肥会反弹吗,以保持健康体重。

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