快检混检是否降低准确性

作者:原创时间:2022-06-27
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现在核酸检测大多数是混采方式,但混管这种是不被允许的,有阳性漏检的风险,那么,为什么不能对多管样本进行混管检测?快检混检是否降低准确性?下面小编就带来介绍。

为什么不能对多管样本进行混管检测

专家:有阳性漏检的风险

国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示,五个采样拭子、十个采样拭子、二十个采样拭子,放在一个采样管里面,这种做法经过理论验证、实验室验证,和在出现疫情发生地真实患者样本的现场验证,它的混采检出率和单采样本没有明显差距,检测准确可靠。但是,如果实验室把十混一的样本,再三个一混、五个一混,就变成了三十个合在一起,五十个合在一起,就对样本就会有一定程度的稀释,但这个没有经过实验室的验证,也没有经过临床样本真实的现场验证,不能证明这种混合样本跟单采样本的检出率是不是有差异。所以,这就有阳性漏检的风险。

快检混检是否降低准确性

快检的试剂可以分为两类,一类是低通量的,也就是每一次检测可以检测1-16个样本,主要用于发热门诊和急诊的患者,需要的时间是30-50分钟。还有一类是可以用于人群筛查的,一次可检测90多个样本,扩增时间比通常要快约30分钟,加快了检测速度。只要严格按规范去做,快检都是没有问题的。

关于混检,经过理论验证、实验室验证,和疫情发生地真实患者样本的现场验证,它的混采检出率和单采样本没有明显差距,检测准确可靠。

李金明表示,假阴性应该有三个方面的问题:

一是采样时间。比如患者感染得很早,在他的咽部病毒附着的浓度没有达到检测方法的检测限,就检测不出。如果感染时间太长,比如超过了10天、半个月,患者处于恢复状态,抗体产生了,阳性检出的可能性就大大降低。

二是质量控制。采样操作不到位,没有采到合格的样本,还有采完样以后放在哪里,运输之前放在哪里等都会影响,如果不是低温的保存,在夏天就会不稳定。样本到了实验室以后,实验室的检测有没有严格的质量控制,试剂、仪器配不配套,包括人为操作方面是否有严格的流程,都是造成假阴性的因素。

三是数据造假,违法违规。第三方实验室很多虚报检测能力,超出自己检测能力去揽收样本,样本不能在规定时间里完成检测,就数据造假、谎报结果。还有一些实验室通过把样本再混合,减少检测量,导致结果失真。

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