质量体系包括方针目标和文件架构。
文件架构包括：一级文件/质量手册、二级程序文件、三级作业指引、四级表单记录。
二级程序文件包含：质量管理体系标准条款中强制要求形成文件的信息、根据企业的实际运作，建立的规范其流程运作的其他程序文件。
三级作业指引包含：具体的知道员工实际操作的文件，也包括一些图纸规范等。
四级表单记录包含：为证明体系正常运作而创立的表单。表单填写内容后所形成的记录。
