I类医疗器械包含有：基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科（骨科）手术器械、妇产科用手术器械、计划生育手术器械、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械、普通诊察器械、医用电子仪器设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备、医用高频仪器设备物理治疗及康复设备中医器械医用磁共振设备医用X射线设备医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具病房护理设备及器具、消毒和灭菌设备及器具医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、口腔科材料医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品介入器材。
